Dự thảo Nghị quyết: Cấp phép khẩn cấp vaccine Covid “made in Vietnam”

Theo Thanh Niên, chiều 6/8, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã họp để cho quan điểm về dự thảo Nghị quyết của Chính phủ về thực hiện các biện pháp thúc bách phòng, chống Covid-19. Đáng lưu ý trong dự thảo này sẽ bao gồm về quy định cấp giấy đăng kí lưu hành và thông quan thuốc, vaccine phòng Covid-19.

Việc tiêm vaccine ngừa Covid-19 đang được triển khai rộng rãi trong nước. (Ảnh: Báo Chính Phủ)

Việc tiêm vaccine ngừa Covid-19 đang được khai triển rộng rãi trong nước. (Ảnh: Báo Chính Phủ)

Cụ thể, vaccine ngừa Covid-19 sản xuất trong nước, đang thử nghiệm lâm sàng nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kì tuổi 3 về tính an toàn và hiệu quả dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vaccine được dùng để xem xét cấp giấy đăng kí lưu hành có điều kiện.

Việc cấp phép sẽ được quyết định dựa trên cơ sở tham mưu của nhiều tổ chức và tham khảo thêm chỉ dẫn hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cấp phép trong trường hợp khẩn cấp.

Nơi sản xuất vaccine ngừa Covid-19 tại Việt Nam. (Ảnh: Vietnamplus)

Nơi sinh sản vaccine ngừa Covid-19 tại Việt Nam. (Ảnh: Vietnamplus)

ngoại giả, vaccine được cấp phép trong các trường hợp trên phải tiếp kiến được theo dõi về tính an toàn, hiệu quả, kiểm soát về đối tượng, số lượng, khuôn khổ dùng sau khi cấp giấy đăng kí lưu hành, giấy phép du nhập.

Cho quan điểm về vấn đề này, Ủy ban Thường vụ Quốc hội nhấn mạnh: “Để đảm bảo an toàn sức khỏe, tính mệnh cho người dân, cần đặc biệt lưu ý đến vấn đề cấp giấy lưu hành thuốc điều trị và vắc xin phòng Covid-19, kể cả khi được ưng chuẩn sử dụng khẩn cấp thì các bước quan yếu, các tiêu chí bắt buộc cũng không được bỏ qua.”

Bên cạnh đó, công ty sinh sản vaccine phải cung cấp đầy đủ dữ liệu khoa học của bít tất các bước thể nghiệm. Cùng với đó là tổ chức đánh giá dữ liệu một cách thận trọng, hạp với quy định của pháp luật về thông lệ quốc tế.

Nano Covax được đánh giá cao về hiệu quả bảo vệ. (Ảnh: VnExpress)

Nano Covax được đánh giá cao về hiệu quả bảo vệ. (Ảnh: VnExpress)

Theo Thông tấn xã Việt Nam, hiện nước ta đang có 2 loại vaccine nội địa đang trong quá trình thể nghiệm lâm sàng và Nano Covax và Covivac. Trong khi Covivac vừa hoàn tất giai đoạn đầu thử nghiệm lâm sàng trên người thì Nano Covax đã hoàn thành giai đoạn 3.

Nano Covax cũng là vaccine đang được xin cấp phép khẩn để đưa vào dùng. Trong mỏng mới nhất của công ty Nanogen – công ty nghiên cứu và sản xuất Nano Covax thì ước lượng hiệu quả bảo vệ của vaccine này đạt đến 90%.

Covivac cũng đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. (Ảnh: VOV)

Covivac cũng đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. (Ảnh: VOV)

Trong các thí nghiệm trước đó, Nano Covax cũng đã chứng minh được khả năng chống lại được các biến chủng virus SARS-CoV-2 hiểm nguy như biến chủng Anh hay biến chủng Nam Phi. thành thử với những hiệu quả này, phía công ty nom Nano Covax sẽ được đưa vào dùng rộng rãi, giúp đạt được miễn dịch cộng đồng vào đầu năm 2022.

Như vậy chúng ta lại tiến gần hơn thêm một bước nữa trong việc tiếp cận nguồn vaccine sinh sản trong nước. Bạn thấy sao về dự thảo Nghị quyết này, hãy san sẻ cho chúng tôi biết nhé.

Các thông báo đời sống tầng lớp sẽ liên tiếp được cập nhật tại YAN !

VACCINE NGỪA COVID-19 THỨ 3 CỦA VIỆT NAM SẮP ĐƯỢC ĐƯA VÀO thí điểm

dự định từ ngày 8/8, Trường Đại học Y Hà Nội sẽ bắt đầu tiến hành thể nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19. Đây là vaccine Covid-19 thứ ba của Việt Nam được thử nghiệm lâm sàng trên người sau Nano Covax và Covivac.

Vaccine ARCT-154 là một sản phẩm được phát triển trên công nghệ mRNA, được sử dụng trong 2 loại vaccine có hiệu quả cao hiện thời trên thế giới là Pfizer và Moderna. ARCT-154 được kỳ vọng có khả năng chống lại các biến chủng mới hiểm, đặc biệt là biến chủng Delta đang rất phổ quát.

Sắp tới, vaccine trên sẽ được thí nghiệm trên tình nguyện viên từ 18 tuổi trở lên, với 3 tuổi 1, 2, 3 ở Việt Nam. Bộ Y tế sẽ không công bố thời kì dự kiến hoàn tất 3 thời đoạn này.

Xem thêm tại đây!

Không có nhận xét nào:

Đăng nhận xét